BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) verkündet eine strategische Kollaboration mit der US-amerikanischen OncoC4 , Inc. („OncoC4”) zur gemeinsamen Entwicklung und Kommerzialisierung eines neuen Checkpoint-Antikörpers für die Behandlung verschiedener solider Tumore. Das Mainzer Biotech-Unternehmen verpflichtet sich dabei zu einer Vorauszahlung von 200 Mio. $ und weiteren erfolgsabhängigen Zahlungen sowie Anteilen an eventuellen Verkaufserlösen.

BioNTech erhält eine weltweite Exklusivlizenz von OncoC4 für die Entwicklung und Kommerzialisierung des monoklonalen Anti-CTLA-4-Antikörperkandidaten ONC-392. Dafür erhält OncoC4 eine Vorauszahlung in Höhe von 200 Mio. $ und hat Anspruch auf weitere Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich.

BioNTech und OncoC4 werden den Antikörper ONC-392 als Monotherapie oder in Kombination mit anti-PD1 zur Behandlung verschiedener solider Tumore entwickeln. Eine randomisierte Phase III-Studie soll bereits im Laufe dieses Jahres beginnen.

Der monoklonale Anti-CTLA-4-Antikörperkandidat ONC-392 gilt als eine Variante der "nächsten Generation" in diesem Immuntherapiefeld. CTLA-4 hemmt die Aktivität von Immunzellen durch verschiedene Wirkmechanismen. ONC-392 zielt darauf ab, immunsuppressive T-Zellen (regulatorische T-Zellen, „TReg“) innerhalb der Mikroumgebung des Tumors zu eliminieren, aber TRegs in gesundem Gewebe zu erhalten. Durch ein potentiell differenziertes Sicherheitsprofil könnte ONC-392 in der klinischen Anwendung effektiver dosiert werden und die Tumorabtötung verbessern.

„Obwohl CTLA-4 seit mehr als zehn Jahren als vielversprechende Zielstruktur bekannt ist, glauben wir, dass sein volles Potential in der Krebsimmuntherapie bisher noch nicht ausgeschöpft wurde“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. „Die von OncoC4 vorgestellten Daten zu ihrem Antikörper ONC-392 deuten auf ein differenziertes Sicherheitsprofil und eine ermutigende klinische Aktivität bei der Behandlung verschiedener Tumorarten hin. Wir glauben, dass dieser Antikörper eine wertvolle Ergänzung zu unserem immunonkologischen Portfolio ist, sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit unseren personalisierten Immuntherapien.“